美東時間11月9日12時25分,美國新冠確診人數累積超過1000萬,並連續4天日增10萬以上確診,但同時也傳來了另一則好消息。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。
美國制藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech發表聲明稱,他們聯合開發的實驗性新冠疫苗的有效性超過90%。美國傳染病專家福奇博士說,這個結果非常了不起。
輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉稱,「這是關乎世界公共衛生屆的重大新聞。」他說,這甚至比他預期的最好結果還要好。

輝瑞疫苗惹起關注。
本次試驗共有43538名志願者,其中42%的人來自六個不同的國家和地區。雙盲試驗中,在第二次注射後7天,疫苗有效性超過90%,這意味著首次注射28天後就能達到保護效果。
輝瑞和BioNTech表示,目前所提供的數據不是最終分析,其基於的是前94名被感染新冠病毒的志願者身上的試驗結果,疫苗的確切有效性結果也可能會在分析全部結果後發生改變。
BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,由於此前預計第一批疫苗的有效性在60%~70%之間,因此「有效性超過90%是非同尋常的」。
中國製造的疫苖進入3期臨床的主要有兩種路徑,1. 滅活疫苖,即是以死的新冠病毒注入人體產生免疫效果。2. 以腺病毒為載體,截入新冠病毒蛋白,刺激人體產生免疫效果。
病毒的的核心遺傳物質(mRNA)直接扔給免疫系統,因為mRNA可以表達特定序列的靶蛋白誘導特異性免疫反應,同時作為核酸類的免疫原,mRNA還可以誘導人體的天然免疫反應。
而輝瑞和BioNTech在內的幾家公司正在使用的,是採用另一種新的方法,這種叫mRNA的新興方法,通過製造病毒的「核心遺傳物質」(mRNA),直接扔給免疫系統,人體細胞讀取遺傳物質指令,細胞製造出病毒片段。然後,免疫系統識別這些細胞,製造兩種抗體,同時激活免疫系統中的T細胞,殺死製造出來的細胞,從而對新冠病毒產生免疫力。注射該疫苗一共需要兩次,間隔三周。
以mRNA這種新方法製造的疫苖好處是比傳統滅活疫苖免疫力強,壞處是儲存和運送要求非常高。
輝瑞公司和BioNTech公司的BNT162b2疫苗要求儲存溫度低至-80℃。這對於分發疫苗來說可能是一個大難題,因為需要成千上萬個昂貴的新型超低溫冰櫃。
輝瑞公司還在開發一種定制的儲存盒,可以在運輸過程中保持疫苗的低溫。但新問題又來了,怎樣能大量生產這些儲存盒,以滿足全美數億人接種疫苗的需要? 其他地方買了這種疫苖,又有沒有大量運送和儲存的能力?
無論如何,美國政府已同意購買至少1億劑輝瑞和BioNTech的疫苗,如果它通過臨床試驗。而且美國藥檢局FDA為了加快審批的速度,簡化了很多規定,這顯然對這些公司有利,但這是否會影響安全性就令存疑。
輝瑞和BioNTech表示,他們預計在11月的第三周達到緊急授權的必要標準。但未有確切時間表。
美國疾病控制和預防中心估計,2020年,輝瑞能供應2000萬至3000萬劑疫苗,但只達到應接種的人口的10%。
政府官員表示,要到2021年中旬才能廣泛推廣。老年人和醫護人員等高風險人群很可能會首先接種。
新種新疫苖臨床試驗還沒結束之前,一切皆有可能。
深喉
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